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  • 基本信息

  • 職位描述

    職責(zé):

    1.按照研發(fā)項目要求,以藥典、相應(yīng)文獻(xiàn)為依據(jù),結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量研究技術(shù),調(diào)研質(zhì)量相關(guān)文獻(xiàn)的調(diào)研(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、檢測項目),開發(fā)、優(yōu)化檢測方法,撰寫質(zhì)量研究方案;

    2.能獨(dú)立或指導(dǎo)團(tuán)隊完成藥品的分析方法開發(fā)與驗證;能獨(dú)立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告;

    3.起草穩(wěn)定性研究方案,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開展影響因數(shù)樣品和加速長期樣品檢測工作,匯總數(shù)據(jù)并起草穩(wěn)定性研究報告;

    4.其它研發(fā)項目相關(guān)工作。

    要求:

    1.全日制本科學(xué)歷,生物工程、食品、化工、醫(yī)藥類專業(yè);

    2.具有較強(qiáng)分析、獨(dú)立開展工作的能力;

    3.五年以上分析方法開發(fā)和驗證工作經(jīng)驗,有項目管理經(jīng)驗和團(tuán)隊負(fù)責(zé)人經(jīng)歷優(yōu)先考慮。
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